涉及近20个治疗领域 一大批新药好药正加速惠及患者

国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。 自2020年《药品注册管理办法》实施以来，共有496件药品注册申请纳入优先审评审批程序，包括抗肿瘤药物、皮

2025-03-18

百泰生物药业有限公司申请II类会议

金融界4月11日消息，据CDE官网沟通交流公示，于4月11日收到百泰生物药业有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召

2025-04-11

全球首个！成都这家药企两款1类新药临床试验获受理

近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称“汇宇海玥”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其注射用HY0001a（项目研发代号为“HY-0001”）、注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。值

2025-04-24