全球首个！成都这家药企两款1类新药临床试验获受理

近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称“汇宇海玥”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其注射用HY0001a（项目研发代号为“HY-0001”）、注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。值

2025-04-24

我武生物：获得皮炎诊断贴剂02贴药物临床试验申请受理通知书

每经AI快讯，3月4日，我武生物公告称，公司获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“皮炎诊断贴剂02贴”药物临床试验申请已获得正式受理。该产品属于治疗用生物制品1类，适应症为用于斑贴试验，辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。如获得临床试验批准，本品后续将进行I

2025-03-04

天士力：NR-20201注射液临床试验获批

每经AI快讯，天士力晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）（简称“NR-20201注射液”）用于治疗急性缺血性脑卒中的《药物临床试验批准通知书》。NR-20201注射液是公司自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物，临床拟用适应症为急性缺血性脑

2025-03-13